医院
林江涛教授
年《普华永道》报告的全球医疗器械产业的发展现状显示，美国、欧洲和日本在创新速度和水平上保持领先，占据高端医疗器械市场近90%的份额，而我国创新能力仅排在第11位，医疗器械市场和产业也在不断发展。
医院林江涛教授表示，我国可以学习和借鉴其他国家经验。对于大企业和医生而言，应专注创新技术。大企业尤其应提供产业化平台，快速打造品牌雏形，并结合产品转入方面的优势，加快产品的上市。
林江涛指出，科技创新是从想法到转化的过程。首先，需要观察到现象，产生想法；其次，提出假说；再者，验证假说；最后，实施转化。
林江涛以支气管热成形术（BT）治疗哮喘为例介绍了科技创新思维。年，MichalLaufr在研究射频消融能量在狗模型肺脏中的效果时意外观察到：在组织学样本中，气道平滑肌的数量显著减少，立刻联想到了哮喘。
Laufr通过观察到的现象，产生这样的想法：减少增生的气道平滑肌是不是就可以改善哮喘症状？并提出假说：减少增生的气道平滑肌可以改善哮喘症状。
验证假说需要从确保安全性、如何实现及疗效如何这三个方面进行考虑。Laufr通过动物实验，证实射频热疗的安全性，确定安全有效的治疗参数，以确定这些治疗参数可以被应用于所有人体临床研究；又通过肺叶切除术、可行性研究、AIR研究、RISA研究等人体研究，证实了BT治疗哮喘的安全性（包括BT所导致的不良事件等）和有效性。林江涛表示，这些关于BT的临床研究均发表在该领域的顶尖杂志上，充分证明了BT可以带来临床获益，但仍需要考虑到BT治疗重症哮喘的风险获益比。
经过系列临床试验证实其安全性和有效性后，FDA和SFDA均批准其可用于哮喘，并注明其适应证。此外，据林江涛介绍，根据在医院就诊的12例患者1年随访结果作为国内的临床证据，也证实了BT的临床有效性。
最后，林江涛指出，BT治疗应用于临床仍存在许多关键问题，需要进一步解决。其中包括机制研究（特别是间接机制）、适宜人群的研究（哪些人群更加获益）、真实世界的有效性和安全性、影响疗效的因素和预测反应性的参数等。
来源医师报
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